KN95为什么写着非医用，标准不同／适用场合不同／生产企业不同

摘要：kn95口罩上标注非医用的原因有很多，本文将从以下三个方面进行阐述。

kn95为什么写着非医用

1、标准不同

kn95口罩是一种符合标准gb2626-2006的口罩，而医用口罩则需要符合医疗器械注册证要求。kn95口罩的过滤效率要求在95%以上，而医用口罩的过滤效率要求更高，通常为99%以上。因此，kn95口罩在过滤效率上与医用口罩存在差异。

此外，医用口罩还需要通过一系列严格的临床试验和质量控制，确保其在医疗环境中的有效性和安全性。而kn95口罩则主要应用于非医疗领域，如工业、建筑等领域，无需经过医疗器械注册证的审核。

2、适用场合不同

医用口罩通常用于医疗环境中，如、诊所等。这些场合对口罩的过滤效率、细菌阻隔性能以及呼吸阻力等要求较高，以保护医护人员和患者的安全。

而kn95口罩则适用于一些非医疗的工作场所，如工地、厂房等。这些场所对口罩的过滤效率要求相对较低，主要是为了阻挡粉尘、颗粒物等对呼吸系统的侵害。

3、生产企业不同

医用口罩通常由具备医疗器械生产许可证的企业生产，这些企业需要符合严格的质量管理体系和生产标准。而kn95口罩则由一些普通的口罩生产企业生产，其质量管理体系和生产标准相对较低。

这也是为什么kn95口罩上标注为非医用的原因之一，因为其生产企业无法满足医用器械的生产要求。